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Proposta de Decisão de Registro PRD2023

Aug 16, 2023

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Para obter uma cópia completa da Decisão de Registro Proposta PRD2023-02, GS-omega/kappa-Hxtx-Hv1a, SPEAR T e SPEAR-LEP, entre em contato com nosso escritório de publicações.

Caso necessite de mais informações, entre em contato com o Serviço de Informações sobre Manejo de Pragas.

A Agência Reguladora de Controle de Pragas da Health Canada (PMRA), sob a autoridade da Lei de Produtos de Controle de Pragas, está propondo o registro para a venda e uso de VST-006335 MP Technical, SPEAR T e SPEAR-LEP, contendo o ingrediente ativo de grau técnico GS- omega/kappa-Hxtx-Hv1a, para controlar ou suprimir tripes, moscas-brancas, ácaros, drosófilas de asa manchada e pragas listadas de lepidópteros em várias culturas listadas de campos e estufas e cannabis.

Uma avaliação das informações científicas disponíveis constatou que, nas condições de uso aprovadas, os riscos à saúde e ao meio ambiente e o valor dos produtos de controle de pragas são aceitáveis.

Este resumo descreve os pontos-chave da avaliação, enquanto a Avaliação Científica da Decisão de Registro Proposta PRD2023-02, GS-omega/kappa-Hxtx-Hv1a, SPEAR T e SPEAR-LEP fornece informações técnicas detalhadas sobre saúde humana, meio ambiente e valor avaliações de GS-omega/kappa-Hxtx-Hv1a e SPEAR T e SPEAR-LEP.

O principal objetivo da Lei de Produtos de Controle de Pragas é evitar riscos inaceitáveis ​​para os indivíduos e o meio ambiente decorrentes do uso de produtos de controle de pragas. O risco à saúde ou ao meio ambiente é considerado aceitável Nota de rodapé 1 se houver certeza razoável de que nenhum dano à saúde humana, às gerações futuras ou ao meio ambiente resultará do uso ou exposição ao produto nas condições de registro propostas. A Lei também exige que os produtos tenham valor Nota de Rodapé 2 quando usados ​​de acordo com as instruções do rótulo. As condições de registro podem incluir medidas de precaução no rótulo do produto para reduzir ainda mais o risco.

Para tomar suas decisões, o PMRA aplica métodos e políticas modernas e rigorosas de avaliação de risco. Esses métodos consideram as características únicas de subpopulações sensíveis em humanos (por exemplo, crianças), bem como organismos no ambiente. Esses métodos e políticas também consideram a natureza dos efeitos observados e as incertezas ao prever o impacto dos pesticidas. Para obter mais informações, consulte o seguinte:

Antes de tomar uma decisão final sobre o registro de GS-omega/kappa-Hxtx-Hv1a, SPEAR T e SPEAR-LEP, o PMRA da Health Canada considerará quaisquer comentários recebidos do público em resposta a este documento de consulta. Nota de rodapé 3 A Health Canada publicará então um Nota de rodapé 4 da decisão de registro sobre GS-omega/kappa-Hxtx-Hv1a, SPEAR T e SPEAR-LEP, que incluirá a decisão, as razões para ela, um resumo dos comentários recebidos sobre a decisão de registro proposta e a resposta da Health Canada a esses comentários.

Para obter mais detalhes sobre as informações apresentadas neste resumo, consulte a Avaliação Científica do PRD2023-02.

GS-omega/kappa-Hxtx-Hv1a é um peptídeo derivado do veneno de uma espécie de aranha funil australiana (Hadronyche versuta). O ingrediente ativo afeta o sistema nervoso do inseto.

É improvável que GS-omega/kappa-Hxtx-Hv1a afete a saúde humana quando usado de acordo com as instruções do rótulo.

A exposição potencial ao GS-omega/kappa-Hxtx-Hv1a pode ocorrer através da dieta (alimentos e água) ou durante o manuseio ou aplicação do produto. Ao avaliar os riscos à saúde, dois fatores principais são considerados:

Os níveis usados ​​para avaliar os riscos são estabelecidos para proteger a população humana mais sensível (por exemplo, crianças e lactantes). Como tal, sexo e gênero são levados em consideração na avaliação de risco. Apenas os usos para os quais a exposição está bem abaixo dos níveis que não causam efeitos em testes em animais são considerados aceitáveis ​​para registro.